来源：化妆品财经在线

导读：

8月12日，国家食品药品监督管理局在其官网发布《关于征求<化妆品安全技术规范>意见的函》，对《化妆品卫生规范》（2007年版）进行修订，并更名为《化妆品安全技术规范》。更低的化妆品杂质含量、更高的儿童化妆品要求，以及增加的100种禁用物质都显示出新规的“严厉”面孔。有专家表示，此次修订让规范条款更加严格，将有利于整顿行业秩序。

《化妆品卫生规范》是我国化妆品企业进行生产活动的重要蓝本，然而，随着化妆品行业的发展和科学认识的提高，现行规范在某些方面已不能完全满足当前化妆品行业发展的需要。国家食药监局表示，《化妆品技术规范》（送审稿）的出台，是为了对现行规范中部分概念、术语和定义的表述的完善，部分检测与评价方法的改进，以及产品和原料的技术要求的明确。

公告显示，公开征求意见的截止时间是2015年9月1日。

部分条款趋严，业界称未必是坏事

江南大学化妆品系教授曹光群对《化妆品财经在线》记者说：“此次《技术规范》（送审稿）的出台主要参照欧盟标准，本着与时俱进的原则，总体来说是更加安全严格的。”

更低的化妆品杂质含量、更高的儿童化妆品要求，以及增加的100种禁用物质都显示出新规的“严厉”面孔。

首先，《技术规范》最大的亮点就是对产品中铅、砷的残留限量分别从现行的40mg/kg、10mg/kg，调整为10mg/kg、2mg/kg。法规并增列“镐”、“二噁烷”两种物质为有害物质，其最大值分别限量为5mg/kg和30mg/kg。同时，该法规还强调化妆品中不得检出石棉。这意味着对化妆品中杂质的含量提出更高要求。

其次，对三岁以下婴幼儿用品中防腐剂的使用，新《技术规范》也做了严格限定。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水杨酸及其盐类、沉积在二氧化钛上的氯化银等限用防腐剂的使用范围和限制条件中，都明确表明不得用于三岁以下儿童使用的产品。

再次，禁限用组分中，禁用组分增加88种达1288种，禁用植（动）物组分增加20种达98种；限用防腐剂从56种减少至51种；限用防晒剂和限用着色剂变化较小，限用染发剂减少18种至75种。此外，《技术规范》中还减少了26种其他限用组分。

除此之外，附录中检验及评价方法也有部分改动。

德之馨(上海)有限公司化妆品原料部博士梅鹤翔对此表示：“这次修订也是我国化妆品行业规范与时俱进的表现，对消费者来说意味着化妆品将更加安全，虽然对生产企业来说可能要求愈发严格，但这也未必是坏事。”

可用防腐剂减少5种，好消息还是坏消息？

此次修订对化妆品原料部分改动颇大，除了增加了100种禁用物质，还在原有56种限用防腐剂中再减去5种，分别为乌洛托品、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺、聚季铵盐-15以及碘酸钠。

对此有企业表示，从生产角度来说，常常使用的防腐剂也就只有十几种，减去5种对企业生产并无太大影响。

但更多业内人士却有更为深刻的担忧，此前业界就指出限用防腐剂种类少的问题，而经过多年的发展，目前新型的防腐剂产品越来越多，并且被业界广泛使用。这种情况下，有不少企业利用监管文件的滞后性，打出不含防腐剂的无添加概念。但是事实上，这些产品多数只是不含《规定》中所列举的56中防腐剂而已。

而此次的改动无疑会加深他们的忧虑。

化妆品原料检测方法部分更新，企业质疑机构实力跟不上

仔细对比送审稿和《化妆品卫生规范》（2007年版）还可以发现，附录中检验及评价方法部分也有很大变化。理化检验方法、毒理学试验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法部分均进行了梳理、规范用语、调整格式，以与其他部分一致。

值得注意的是，其中，理化检验方法部分有所增删，主要删除《卫生规范》中不属于《技术规范》范畴的内容，如锶、总氟2个化学检验方法；增加国家局已发布的50个化妆品中禁限用物质的检测方法。但毒理学试验方法部分则因为“理试验周期长，需三家验证”而未增加新的检测方法。

据了解，此前就有业内资深工程师表示，2007版《化妆品卫生规范》中的技术方法有不科学不客观之处。而这些禁限用物质检测方法研究项目的立项和开发需要过程，短时间内可能无法完善。

此外，检测方法跟上了，国家、地方食药监局的检测实力却让企业有所质疑。“在这个省食药监局检测合格了，换个省又不合格，然后一切责任企业承担，这是抽检中常常发生的现象，”广州天成化妆品有限公司总经理谢文福说，“所以监督机构提高自身检测水平也很重要，各地监督机构水平不一，企业很容易会成‘冤大头’。”

值得一提的还有，新规对人体功效SPF的评价检验方法也做了修改，跟上了国际趋势。据了解，此部分主要参考了国际标准ISO 24444和ISO 24442，增加高SPF标准品（P2和P3）的制备方法。也就是说，未来国内的防晒霜最高SPF值有望从30升至50。